杭州正规质量体系认证 IATF16949 ISO13485

IATF16949如何应用好几个平衡？

1. 目的之一： 持续改进

IATF16949关注持续改进。体现在：应用方针、目标、纠正预防措施及数据分析结果改进公司经营过程中各流程的有效性改进；应用统计过程控制、失效模式分析、测量系统分析等方法控制产品特性及制造过程参数变差的控制及减少。

组织可以在质量、技术、安全、环境、激励等方面应用持续改进，但选择改进方案时还应考虑运营成本的因素。组织通过对以上方面的有效改进方案，往往可能通过方法的改进、资源的提供等来实施。这就需要增加运营成本。所以，组织针对改进项目采取的对策应将改进的有效性同成本的较佳控制一起考虑，已达到有效和效益的较佳。

IATF16949认证2016转版必须完成的75件事情

1 发出汽车客户产品调查问卷

2 顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件，并保留的记录

3 顾客工程更改实施的日期记录，以及P**上相关内容的变更记录

4 制定全厂的过程识别一览总表，明确各个过程的目标（含效率与有效性）

5 制定全厂的章鱼图，并针对每个过程制定乌龟图

6 制定行业的基准分析表，并根据基准分析表制定本公司的营业计划，营业计划应中短期相结合

7 将全厂所有的目标放在营业计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间

8 委任质量代表，并明确其工作的职责与权限。(每班一个)

9 委任顾客代表，并明确其工作的职责与权限

10 定期进行管理评审，含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况

11 制订培训需求调查表

12 特定人员的考核记录

13 新到、转调升职人员的在职培训记录，代理人

14 员工激励的文件与记录

15 制定设施设备流程策划有效性评估报告

16 制定应急计划

17 制定5S作业指引，并保留相关的记录

18 产品安全与员工安全的作业规范

19 制订APQP（一定要包括过程设计的内容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必须含有顾客要求

20 对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ，计数型

21 全体APQP小组成员应签订保密协议

22 **权设计的应有顾客评审记录，及相应的产品说明书

23 本公司提出的产品及过程更改的控制指引及相关记录

24 收集所有原材料的MSDS，以满足7.2.1的要求

25 制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一至

26 文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分性报告, 含风险分析

27 确答与顾客的规定的沟通方式

28 制订本公司的全流程的FMEA及所*汽车产品的FMEA

29 制定所*汽车产品的样件、试产的控制计划

30 设计开发阶段的衡量准则应被确认并文件化，形成报告

31 产品的设计确认应包括类似产品的市场分析报告及项目时间。

32 制定P**

33 合格供应商名单必须包括产品供应商、服务供应商、外发加工商，如仪器校正机构、设备保养机构

34 形成供应商的开发计划，开发的较终目标是所有的供应商均通ISO/TS16949认证，开发的第一步是所有的供应商均应通过ISO9001：2008认证

35 如果有顾客*的供应商，应**采用该供应商，但对其送来的产品仍要检验

36 对所有供应商送来的产品必须检验，不可**(文件化分类)

37 必须对供应商进行如下数据的分析（IQC合格率、准时交付率、额外运费的统计）

38 制定汽车产品量产的控制计划

39 作业指导书必须挂在现场

40 **生产、变更后的生产、作业有更改的生产，均要进行作业准备验证，并提供报告

41 制订关键设备一览表，并对该设备进行标识

42 制订预防型保养指引，制订保养计划，并保留相应的保养记录预见性保养指引

43 制订设备易损件一览表（重点关键设备）

44 制订设备保养的目标并进行统计

45 制订易损工具的更换计划

46 制订各种工装一览表，并对各种工装进行标识，对工具的设计、制作、修改应有文件

47 组织应建立订单驱动式生产

48 建立完善的客户投诉、退货等反馈系统，并形成一览表，所有反馈应以CAR的形式反映至各相关部门

50 所有的来料、半成品、成品必须有标识

51 制订顾客财产一览表，并顾客财产形成*性标识

52 制订定期巡仓的工作指导书，并留下巡仓的记录

53 制订优化库存周转期的方案并执行

54 货仓应做到先入先出

55 控制计划所提的仪器一定要有对应的MSA

56 制订实验室能力范围（含物理、化学、仪校）

57 实验室的人员资格应文件化界定实验的程序、各种实验的项目的标准、各种实验项目的文件、记录要完善。

58 为我们提供实验的外部实验室应有相应的能力范围（含物理、化学、仪校），并提供证据

59 对控制计划中的特殊特性应进行SPC分析，并形成CPK、PPK值

60 整个组织的人员都应有基本的统计概念的培训，并留*据

61 应对外部顾客、内部顾客进行满意度调查，调查问卷的内容应丰富

62 制定过程审核指引，定期对每个制造过程进行审核

63 制定产品审核指引，定期对产品进行*立体式的审核

64 制定体系审核指引，定期依据ISO/TS16949及顾客要求进行内审，该内审应包括所有的班次、过程、活动，每次审核一定要有规定的检查表

65 以上三种审核员均应经过培训，具备资格

66 全尺寸的检验频次与内容必须写在控制计划上面，并按控制计划的要求进行检验，保留相关记录

67 对于外观项目，应做好照明条件的评估，应有标准件，应对外观检验员进行资格考试（含色盲）

68 制订返工返修作业指导书，并将其挂在现场

69 当不合格品被发运以前必须立即通知顾客

70 当生产过程或产品有任何与P**的要求不同应立即通知客户，并按客户的要求进行生产，保留相应的记录，对于这段时间的产品应在包装箱上作好适当的标记

71 对业务计划上所有的目标进行统计，如不达标应制定CAR

72 制定**减少计划

73 制定持续改进的过程文件，并对产品和过程进行持续改进分析，并留下记录（尤其是特殊特性）

74 应长期进行SPC的分析，并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交P**时的能力，如果发现能力不够，应对该批产品进行**检验，并向顾客提出修正方法，该方法应由顾客批准后方可生效，并要对生效的日期进行记录

75 对P**以外新加的过程，应进行过程能力研究，并提供相应的文件（如作业指导书等）