苏州特价质量体系认证 IATF16949 ISO13485报价

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2. 目的之二：缺陷预防

IATF强调缺陷预防。体现在产品质量先期策划，失效模式、控制图、控制计划的应用等方面。识别或暴露可能存在失效，并加以控制。以降低风险。下图是预防缺陷与解决问题的图示，清楚显示了缺陷预防的重要。

X代表人

同时，在上图中也体现了在预防缺陷的同时，组织仍需要重视对已有的缺陷实施纠正措施。解决已发生的不良。达到企业品质控制的不断改善及提高。

3. 目的之三：减少变差和浪费

组织通过体系的有效实施，包括流程优化、持续改进、缺陷预防等应用可达到减少变差和浪费的目的。通过对质量成本的统计分析，可为减少变差和浪费提供改进信息及改进有效性监控。要减少变差和浪费必须通过降低损失成本来体现。质量成本包含预防成本、鉴定成本、损失成本。

老版TS16949对“组织制造可行性”只提出了以下42个字的要求,原文是：“组织应在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。”

老版TS16949的“组织制造可行性”分析其实近似于产品要求的评审，但其内含却是质量策划活动。标准要求组织在签订某种产品合同前，必须对该产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括：产品是否被完全定义？工程性能规范是否符合书面要求？产品能按图样规定的公差生产吗？产品能用符合要求的CPK值生产吗？是否有足够的生产能力生产产品？质量成本合理吗？等等。当评审的结论为“可行时”，应该以“小组可行性”承诺的方式形成文件。

另外，老版TS16949还要求对产品的制造可行性要进行风险分析。老版所说的“风险分析”，既包含制造可行性的风险分析，也包含组织的产品对整车影响的风险分析。

而IATF16949:2016标准对“组织制造可行性”提出的要求比TS16949多了一些，也具体了一些。主要变化点有以下四点：

1.提出“组织制造可行性”分析要采用“多方论证的方法”；

2.提出“组织制造可行性”不但要考虑制造和工程要求，对产能也提出了要求；

3.对于“新的制造”提出了制造过程更改的可行性分析要求；

4.对于“新的制造”提出了产品设计更改的可行性分析要求。