babjdhji上海优质质量体系认证 IATF16949 ISO13485供应商

IATF16949如何应用好几个平衡？

1. 目的之一： 持续改进

IATF16949关注持续改进。体现在：应用方针、目标、纠正预防措施及数据分析结果改进公司经营过程中各流程的有效性改进；应用统计过程控制、失效模式分析、测量系统分析等方法控制产品特性及制造过程参数变差的控制及减少。

组织可以在质量、技术、安全、环境、激励等方面应用持续改进，但选择改进方案时还应考虑运营成本的因素。组织通过对以上方面的有效改进方案，往往可能通过方法的改进、资源的提供等来实施。这就需要增加运营成本。所以，组织针对改进项目采取的对策应将改进的有效性同成本的较佳控制一起考虑，已达到有效和效益的较佳。

IATF16949作业准备的验证

1. 目的

规范新供应商提交零部件或供应商提交新项目零部件流程，确保公司产品所使用零部件及材料皆能符合公司要求，以保证制程的相对稳定，获得稳定的产品以满足客户需求。

2. 适用范围

2.1 新零部件：**次生产的量产零部件（通过计划下采购订单的零部件定义为量产零部件）；

2.2 转移零部件：已经有一个供应商量产，现在转移开发另一供应商，转移零部件不一定同时有要求交货的订单，时间比较充裕；

2.3 设计变更零部件：是有设计变更的零部件，此过程也包括供应商的产品设计更改或过程更改后的首批产品；

2.4 停止供货**过两年以上的零部件和材料，若要再次采购时，须重新做首件检验；

3. 术语和定义

FAI—First Article Inspection，意为首件检查

A.狭义FAI: 通常是指FAI检验报告，(尺寸检测、功能测试、外观检查)；

B.广义FAI的理解

1.包含：FAI报告、FAI承认文件、FAI承认样品、还包括FAI制程、设备、检具和产能；

2.包含新产品开发段的工艺管控、品质管控、生产管控；

3.侧重于品管，重点在工管、目标在生管；

4.对于OEM而言，FAI在于客户的承认；

4. 职责

4.1 品质管理部

4.1.1品质管理部负责供应商首件样品检验，并填写《样品检测报告》；

4.1.2初步审核供应商所提交的各类质量报告（包括测试报告和供应商提交的技术文件）；

4.1.3把检验结果和初步审核结论填写在《供应商首件确认报告》上；

4.1.4提交《供应商首件确认报告》至研发部进行较终确认；

4.2 研发部

4.2.1研发部负责提供所有首件检验零部件的图纸、技术要求/规范（有可靠性要求的零部件，需在技术要求/规范条款中明确之）；

4.2.2若标准件和目录件有特定的技术要求时，需定义标准件和目录件的首件检验的零部件,并提供相应的技术要求/规范；

4.2.3研发部较终批核供应商首件样品并在《供应商首件认可报告》上签字确认；

4.2.4研发部工艺科配合制造部进行样品的试制，并对试制中的工艺参数进行记录，为样品量产后编制过程作业指导书做准备；

4.3 采购部

4.3.1采购部负责把技术规范、图纸和供应商所需提交的技术文件等信息传递给供应商及协调供应商实施，并实施零部件样品报品质管理部检验；

4.3.2采购部仓库负责首件样品的接收、入库、储存、防护及发料

4.4 制造部负责配合按产品图纸和相关技术要求进行样品的试装和试验；