爵查专业质量体系认证 IATF16949 ISO13485价格

IATF 16949:2016

一、简介

　　国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。

二、适用性

　　ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得16949证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得16949的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

三、认证优势

　　1、开拓市场：16949认证作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。

　　2、提高顾客满意度：通过实施16949认证，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度

　　3、降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效

　　4、提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩

　　5、促进产品和过程质量的改进。

　　6、综合**的汽车王国较好的经验。

　　7、增加**供应商信心。

　　8、确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的**一致性。

　　9、减少变化和浪费，并全面提高生产效率。

　　10、减少第二方审核的次数。

　　11、消除重复的第三方审核的要求。

　　12、为全世界的质量体系需求提供一个通用平台

四、认证流程

　　1、认证咨询

　　2、认证申请

　　3、签订合同

　　4、认证培训

　　5、认证审核

　　6、核准发证

　　7、证后监督

IATF16949认证2016转版必须完成的75件事情

1 发出汽车客户产品调查问卷

2 顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件，并保留的记录

3 顾客工程更改实施的日期记录，以及P**上相关内容的变更记录

4 制定全厂的过程识别一览总表，明确各个过程的目标（含效率与有效性）

5 制定全厂的章鱼图，并针对每个过程制定乌龟图

6 制定行业的基准分析表，并根据基准分析表制定本公司的营业计划，营业计划应中短期相结合

7 将全厂所有的目标放在营业计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间

8 委任质量代表，并明确其工作的职责与权限。(每班一个)

9 委任顾客代表，并明确其工作的职责与权限

10 定期进行管理评审，含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况

11 制订培训需求调查表

12 特定人员的考核记录

13 新到、转调升职人员的在职培训记录，代理人

14 员工激励的文件与记录

15 制定设施设备流程策划有效性评估报告

16 制定应急计划

17 制定5S作业指引，并保留相关的记录

18 产品安全与员工安全的作业规范

19 制订APQP（一定要包括过程设计的内容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必须含有顾客要求

20 对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ，计数型

21 全体APQP小组成员应签订保密协议

22 **权设计的应有顾客评审记录，及相应的产品说明书

23 本公司提出的产品及过程更改的控制指引及相关记录

24 收集所有原材料的MSDS，以满足7.2.1的要求

25 制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一至

26 文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分性报告, 含风险分析

27 确答与顾客的规定的沟通方式

28 制订本公司的全流程的FMEA及所*汽车产品的FMEA

29 制定所*汽车产品的样件、试产的控制计划

30 设计开发阶段的衡量准则应被确认并文件化，形成报告

31 产品的设计确认应包括类似产品的市场分析报告及项目时间。

32 制定P**

33 合格供应商名单必须包括产品供应商、服务供应商、外发加工商，如仪器校正机构、设备保养机构

34 形成供应商的开发计划，开发的较终目标是所有的供应商均通ISO/TS16949认证，开发的第一步是所有的供应商均应通过ISO9001：2008认证

35 如果有顾客*的供应商，应**采用该供应商，但对其送来的产品仍要检验

36 对所有供应商送来的产品必须检验，不可**(文件化分类)

37 必须对供应商进行如下数据的分析（IQC合格率、准时交付率、额外运费的统计）

38 制定汽车产品量产的控制计划

39 作业指导书必须挂在现场

40 **生产、变更后的生产、作业有更改的生产，均要进行作业准备验证，并提供报告

41 制订关键设备一览表，并对该设备进行标识

42 制订预防型保养指引，制订保养计划，并保留相应的保养记录预见性保养指引

43 制订设备易损件一览表（重点关键设备）

44 制订设备保养的目标并进行统计

45 制订易损工具的更换计划

46 制订各种工装一览表，并对各种工装进行标识，对工具的设计、制作、修改应有文件

47 组织应建立订单驱动式生产

48 建立完善的客户投诉、退货等反馈系统，并形成一览表，所有反馈应以CAR的形式反映至各相关部门

50 所有的来料、半成品、成品必须有标识

51 制订顾客财产一览表，并顾客财产形成*性标识

52 制订定期巡仓的工作指导书，并留下巡仓的记录

53 制订优化库存周转期的方案并执行

54 货仓应做到先入先出

55 控制计划所提的仪器一定要有对应的MSA

56 制订实验室能力范围（含物理、化学、仪校）

57 实验室的人员资格应文件化界定实验的程序、各种实验的项目的标准、各种实验项目的文件、记录要完善。

58 为我们提供实验的外部实验室应有相应的能力范围（含物理、化学、仪校），并提供证据

59 对控制计划中的特殊特性应进行SPC分析，并形成CPK、PPK值

60 整个组织的人员都应有基本的统计概念的培训，并留*据

61 应对外部顾客、内部顾客进行满意度调查，调查问卷的内容应丰富

62 制定过程审核指引，定期对每个制造过程进行审核

63 制定产品审核指引，定期对产品进行*立体式的审核

64 制定体系审核指引，定期依据ISO/TS16949及顾客要求进行内审，该内审应包括所有的班次、过程、活动，每次审核一定要有规定的检查表

65 以上三种审核员均应经过培训，具备资格

66 全尺寸的检验频次与内容必须写在控制计划上面，并按控制计划的要求进行检验，保留相关记录

67 对于外观项目，应做好照明条件的评估，应有标准件，应对外观检验员进行资格考试（含色盲）

68 制订返工返修作业指导书，并将其挂在现场

69 当不合格品被发运以前必须立即通知顾客

70 当生产过程或产品有任何与P**的要求不同应立即通知客户，并按客户的要求进行生产，保留相应的记录，对于这段时间的产品应在包装箱上作好适当的标记

71 对业务计划上所有的目标进行统计，如不达标应制定CAR

72 制定**减少计划

73 制定持续改进的过程文件，并对产品和过程进行持续改进分析，并留下记录（尤其是特殊特性）

74 应长期进行SPC的分析，并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交P**时的能力，如果发现能力不够，应对该批产品进行**检验，并向顾客提出修正方法，该方法应由顾客批准后方可生效，并要对生效的日期进行记录

75 对P**以外新加的过程，应进行过程能力研究，并提供相应的文件（如作业指导书等）