上海专业的质量体系认证 IATF16949 ISO13485供应商

iatf16949认证-就找质天下_韩经理

随着**汽车工业企业的兼并、整合，国际汽车业形成了几家跨国汽车公司垄断**汽车市场的局面。汽车零部件企业的兼并重组也发展很快。无论是整车厂还是零部件厂，都迫切希望建立**统一的质量体系要求，以减低成本，提高效率。同时，QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94等国际汽车供方质量体系要求标准的出现，也对国际标准化组织（ISO）的*性提出了巨大的挑战。于是，一个协调**汽车行业质量体系要求的组织------国际汽车特别工作组IATF（International Automotive Task Force）应运而生。

IATF的成员是由汽车整车厂BMW, Fiat, Ford, Daimler, Chrysler, GM, PSA Peugeot Citroen, Renault SA和Volkswagen AG以及代表供应商的国家汽车行业协会组成。IATF建立了五个监督办公室来实施并管理ISO/TS16949认证方案。与IATF以及监督办公室有关的公开信息可以登陆网站查询。

1998年IATF以及ISO/TC176、质量管理和质量保证**及其分**的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000（美国）：1998、VDA6.1（德国）：1999、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求—技术规范**版标准，并于1999年03月01日颁布发行使用；在ISO9001：2000版标准结合的基础上，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范；并在ISO9001：2008版标准结合的基础上，在2009年升级到ISO/TS16949 :2009版本. 

ISO/TS 16949技术规范适用于整个汽车行业供应链，运用于生产顾客*的生产件和/或服务件的客户的现场。 

“汽车”一词应被理解为包括如下的含义：客车，轻型商务车，重型卡车，巴士，摩托车；它不包括：工业，农业和非公路用车（矿业，林业，建筑等）；售后件不包括在内。

产品和/或服务件包括：

a) 部件或材料

b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它较终加工服务

c) 其它顾客规定的产品。

支持功能的现场或外部场所，例如：设计中心、企业总公司和分配中心（如：零件分发中心、销售中心）等，其支持制造现场而构成现场审核的一部分，但不能独立获得ISO/TS 16949技术规范的认证。

早在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供 应商的资格。

目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。

中国汽车工业以合资为主的OEM，例如: 一汽大众，上海大众，上海通用……，他们也要求或崇尚供应商通过ISO/TS16949认证;

国内本土汽车公司经过几年的发展，也有了长足的进步，绝大部分汽车顾客同样开始要求或崇尚供应商通过ISO/TS16949认证，例如客车：郑州宇通，金龙等，重汽行业：中国重汽，北汽福田，一汽，陕汽等；轻型商务车：奇瑞，比亚迪, 吉利, 一汽，二汽，上汽，广汽，江淮等；

至2011年6月，IATF在**颁发的ISO/TS16949证书中，中国大陆约占**证书的20%。

ISO/TS 16949之目标

◆在供应链中持续不断的改进

★ 质量改进

★ 生产力改进

★ 成本的降低 

◆强调缺点的预防

★ SPC的应用

★ 防错措施 

◆减少变差和浪费

★ 确保存货周转及较低库存量

★ 质量成本

★ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…) 

ISO/TS 16949对汽车供方的好处

1．**共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途

径。

2. 在汽车市场实现**互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进

奠定了基础。

3. 调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共

同的沟通语言和交流的平台。

4. 以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评

审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。

5. 建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评

估，提高收入，降低成本。

如果您的企业已经属于汽车行业OEM供应链中，且具有增值服务的现场(Site)的话，您可以接受此标准的认证. 由于ISO/TS16949已包含了ISO9001的所有内容，所以获得ISO/TS16949的认证，也标志着符合ISO9001标准。

IATF16949认证2016转版必须完成的75件事情

1 发出汽车客户产品调查问卷

2 顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件，并保留的记录

3 顾客工程更改实施的日期记录，以及P**上相关内容的变更记录

4 制定全厂的过程识别一览总表，明确各个过程的目标（含效率与有效性）

5 制定全厂的章鱼图，并针对每个过程制定乌龟图

6 制定行业的基准分析表，并根据基准分析表制定本公司的营业计划，营业计划应中短期相结合

7 将全厂所有的目标放在营业计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间

8 委任质量代表，并明确其工作的职责与权限。(每班一个)

9 委任顾客代表，并明确其工作的职责与权限

10 定期进行管理评审，含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况

11 制订培训需求调查表

12 特定人员的考核记录

13 新到、转调升职人员的在职培训记录，代理人

14 员工激励的文件与记录

15 制定设施设备流程策划有效性评估报告

16 制定应急计划

17 制定5S作业指引，并保留相关的记录

18 产品安全与员工安全的作业规范

19 制订APQP（一定要包括过程设计的内容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必须含有顾客要求

20 对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ，计数型

21 全体APQP小组成员应签订保密协议

22 **权设计的应有顾客评审记录，及相应的产品说明书

23 本公司提出的产品及过程更改的控制指引及相关记录

24 收集所有原材料的MSDS，以满足7.2.1的要求

25 制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一至

26 文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分性报告, 含风险分析

27 确答与顾客的规定的沟通方式

28 制订本公司的全流程的FMEA及所*汽车产品的FMEA

29 制定所*汽车产品的样件、试产的控制计划

30 设计开发阶段的衡量准则应被确认并文件化，形成报告

31 产品的设计确认应包括类似产品的市场分析报告及项目时间。

32 制定P**

33 合格供应商名单必须包括产品供应商、服务供应商、外发加工商，如仪器校正机构、设备保养机构

34 形成供应商的开发计划，开发的较终目标是所有的供应商均通ISO/TS16949认证，开发的第一步是所有的供应商均应通过ISO9001：2008认证

35 如果有顾客*的供应商，应**采用该供应商，但对其送来的产品仍要检验

36 对所有供应商送来的产品必须检验，不可**(文件化分类)

37 必须对供应商进行如下数据的分析（IQC合格率、准时交付率、额外运费的统计）

38 制定汽车产品量产的控制计划

39 作业指导书必须挂在现场

40 **生产、变更后的生产、作业有更改的生产，均要进行作业准备验证，并提供报告

41 制订关键设备一览表，并对该设备进行标识

42 制订预防型保养指引，制订保养计划，并保留相应的保养记录预见性保养指引

43 制订设备易损件一览表（重点关键设备）

44 制订设备保养的目标并进行统计

45 制订易损工具的更换计划

46 制订各种工装一览表，并对各种工装进行标识，对工具的设计、制作、修改应有文件

47 组织应建立订单驱动式生产

48 建立完善的客户投诉、退货等反馈系统，并形成一览表，所有反馈应以CAR的形式反映至各相关部门

50 所有的来料、半成品、成品必须有标识

51 制订顾客财产一览表，并顾客财产形成*性标识

52 制订定期巡仓的工作指导书，并留下巡仓的记录

53 制订优化库存周转期的方案并执行

54 货仓应做到先入先出

55 控制计划所提的仪器一定要有对应的MSA

56 制订实验室能力范围（含物理、化学、仪校）

57 实验室的人员资格应文件化界定实验的程序、各种实验的项目的标准、各种实验项目的文件、记录要完善。

58 为我们提供实验的外部实验室应有相应的能力范围（含物理、化学、仪校），并提供证据

59 对控制计划中的特殊特性应进行SPC分析，并形成CPK、PPK值

60 整个组织的人员都应有基本的统计概念的培训，并留*据

61 应对外部顾客、内部顾客进行满意度调查，调查问卷的内容应丰富

62 制定过程审核指引，定期对每个制造过程进行审核

63 制定产品审核指引，定期对产品进行*立体式的审核

64 制定体系审核指引，定期依据ISO/TS16949及顾客要求进行内审，该内审应包括所有的班次、过程、活动，每次审核一定要有规定的检查表

65 以上三种审核员均应经过培训，具备资格

66 全尺寸的检验频次与内容必须写在控制计划上面，并按控制计划的要求进行检验，保留相关记录

67 对于外观项目，应做好照明条件的评估，应有标准件，应对外观检验员进行资格考试（含色盲）

68 制订返工返修作业指导书，并将其挂在现场

69 当不合格品被发运以前必须立即通知顾客

70 当生产过程或产品有任何与P**的要求不同应立即通知客户，并按客户的要求进行生产，保留相应的记录，对于这段时间的产品应在包装箱上作好适当的标记

71 对业务计划上所有的目标进行统计，如不达标应制定CAR

72 制定**减少计划

73 制定持续改进的过程文件，并对产品和过程进行持续改进分析，并留下记录（尤其是特殊特性）

74 应长期进行SPC的分析，并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交P**时的能力，如果发现能力不够，应对该批产品进行**检验，并向顾客提出修正方法，该方法应由顾客批准后方可生效，并要对生效的日期进行记录

75 对P**以外新加的过程，应进行过程能力研究，并提供相应的文件（如作业指导书等）