IATF16949认证
IATF16949:2016体系实施推行步骤
1、准备阶段
1.1 **决策,统一思想
公司较高**作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组
小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。
1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
2、质量体系设计
2.1 制定质量方针,确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
3、确定要编制的文件清单
3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 编写指导性文件。
就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。
3.3 制定文件编写计划
针对需要编写的文件,制定编写计划、规定:
a.编写、讨论、审核、批准的人员
b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。
4、文件编写、讨论、审核与批准
4.1 各部门完成文件制作
4.2 按照计划进行跨部门评审
4.3 完成文件的批准
5、质量体系的实施运行
5.1 试运行前的培训;
5.2 试运行前的准备;
5.3 宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。
6、内部质量管理体系审核
认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。
7、管理评审
认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。
8、审核认证
8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。
8.2 认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。
8.3 预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。
8.4 正式现场审核
a.**会议;
b.现场参观;
c.现场检查、开具不合格报告;
d.内部评定;
e.末次会议。
9、对审核中的不合格项采取纠正措施
9.1 制订纠正措施计划并实施;
9.2 对纠正措施的有效性并给出结论。
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IATF16949转版策略中对17个问题的解答
IATF 16949:2016已于2016年10月1日如期正式发布了,IATF随后在10月3日发布了修订版的转版策略《ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy从ISO/TS 16949到IATF 16949的转版策略》,为组织成功过渡到IATF 16949:2016提供指导——
一、统一易误解的时间要求
统一了原指引文件*4页和*10页的两个*引起误导的时间要求(关于未及时进行IATF 16949转版审核)。即若已获得ISO/TS 16949:2009证书的企业未能在转版期限内完成转版审核,原ISO/TS 16949证书颁发认证机构可以在其较近一次ISO/TS 16949审核末日起的18个月内安排初审,不用安排**阶段文审,*向IATF监督办公室提交特别文件。
二、删除易误解的描述
删除了原指引文件*4页上最后一点*误解的描述(关于允许进行转版审核的问题)。原指引文件指出,企业在以下情况内不得进行ISO/TS16949:2009到IATF16949的转版审核:
——转向新认证机构的转机构审核
——特殊审核,或任何在正常审核周期外进行的其他审核
为了消除误解,修订版指引文件已将红色划线句子删除。
三、后续审核组安排
将允许认证机构使用转版审核组中的一名审核员作为审核组成员参与后续的监督审核。
四、(新)后续认证周期
澄清(新)后续审核周期从转版审核的末日开始算起。
这次更新的转版策略还包括“TRANSITION FAQS换版常见问题解答”,其中包括17个换版常见问题的解答”,企航顾问**时间为您校译解读,及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导——
1. 较早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核?
可以开始进行IATF 16949:2016转换审核(或者初次审核)的较早日期为2017年1月1日。
2. 根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?
如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同,则不再持有ISO/TS 16949:2009证书,那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3. 在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审?
在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4. 在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?
在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核,以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
不过,在进行转换审核时,这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。
5. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核?
不允许。不过,在开始审核前,认证机构可以提供较少半天的现场额外审核人天,以收集并评审遗漏的审核策划信息(具体参阅IATF相关转换审核要求)。
6. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析?
不允许。
7. 在集团审核方案中,是否需要对每一个制造现场进行文件评审?
需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中,每个制造现场均需提供所要求的相关文件。
8. 在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据?
不需要。
9. 针对集团审核方案中的各制造现场,其转换审核是否允许减少一定的审核人天(例如,-20%、-30% 等)?
允许,转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。
10. 当一位认证机构的审核员,根据计划需要进行7个人天的审核,审核是否必须按照连续的自然日进行?例如,审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二?
如果一位审核员的审核天数**过五天,应根据IATF规则条款5.7,必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过,对于转换审核,IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。
11. 根据该转换指导文件的要求,允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核?
参与过转换审核的审核团队的一位成员,将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。
12. 对于组织的外部支持功能,如果在其相关制造现场进行转换审核前,未能完成基于IATF 16949的转换审核,那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员,应如何处理?
首先,客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本,包括当前较新的行动计划(例如,时间表、所分配的职责和实施状态等)。这些信息将由审核员与审核记录一并保留,作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书,是十分必要的支持。
13. 如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 **解决或者被关闭,会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响?
认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下,转换审核被认为“失败”,IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效,这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回,客户将不得不重新开始初次认证审核。
14. 如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证,是否允许减少转换审核所需的审核人天?
在这种情况下,不能进一步减少转换审核所需人天。一允许减少审核人天的可能情况是,如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949,*二阶段审核天数可减少30%。
15. 认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗?
不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准,而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。
16. 2017 年10月1日之后,如果组织(具备有效的ISO/TS 16949证书)被要求进行特别审核(根据 IATF 规则 7.2节),该审核是基于ISO/TS 16949还是IATF 16949?
特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下,特别审核将基于ISO/TS16949进行。
17. 如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核—在2016年8月10日,IATF发布“修订版转换指导文件”之前—组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS 16949转换至IATF 16949并且同时进行转移审核?