杭州特价质量体系认证 IATF16949 ISO13485报价

IATF16949认证2016转版必须完成的75件事情

1 发出汽车客户产品调查问卷

2 顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件，并保留的记录

3 顾客工程更改实施的日期记录，以及P**上相关内容的变更记录

4 制定全厂的过程识别一览总表，明确各个过程的目标（含效率与有效性）

5 制定全厂的章鱼图，并针对每个过程制定乌龟图

6 制定行业的基准分析表，并根据基准分析表制定本公司的营业计划，营业计划应中短期相结合

7 将全厂所有的目标放在营业计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间

8 委任质量代表，并明确其工作的职责与权限。(每班一个)

9 委任顾客代表，并明确其工作的职责与权限

10 定期进行管理评审，含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况

11 制订培训需求调查表

12 特定人员的考核记录

13 新到、转调升职人员的在职培训记录，代理人

14 员工激励的文件与记录

15 制定设施设备流程策划有效性评估报告

16 制定应急计划

17 制定5S作业指引，并保留相关的记录

18 产品安全与员工安全的作业规范

19 制订APQP（一定要包括过程设计的内容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必须含有顾客要求

20 对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ，计数型

21 全体APQP小组成员应签订保密协议

22 **权设计的应有顾客评审记录，及相应的产品说明书

23 本公司提出的产品及过程更改的控制指引及相关记录

24 收集所有原材料的MSDS，以满足7.2.1的要求

25 制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一至

26 文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分性报告, 含风险分析

27 确答与顾客的规定的沟通方式

28 制订本公司的全流程的FMEA及所*汽车产品的FMEA

29 制定所*汽车产品的样件、试产的控制计划

30 设计开发阶段的衡量准则应被确认并文件化，形成报告

31 产品的设计确认应包括类似产品的市场分析报告及项目时间。

32 制定P**

33 合格供应商名单必须包括产品供应商、服务供应商、外发加工商，如仪器校正机构、设备保养机构

34 形成供应商的开发计划，开发的较终目标是所有的供应商均通ISO/TS16949认证，开发的第一步是所有的供应商均应通过ISO9001：2008认证

35 如果有顾客*的供应商，应**采用该供应商，但对其送来的产品仍要检验

36 对所有供应商送来的产品必须检验，不可**(文件化分类)

37 必须对供应商进行如下数据的分析（IQC合格率、准时交付率、额外运费的统计）

38 制定汽车产品量产的控制计划

39 作业指导书必须挂在现场

40 **生产、变更后的生产、作业有更改的生产，均要进行作业准备验证，并提供报告

41 制订关键设备一览表，并对该设备进行标识

42 制订预防型保养指引，制订保养计划，并保留相应的保养记录预见性保养指引

43 制订设备易损件一览表（重点关键设备）

44 制订设备保养的目标并进行统计

45 制订易损工具的更换计划

46 制订各种工装一览表，并对各种工装进行标识，对工具的设计、制作、修改应有文件

47 组织应建立订单驱动式生产

48 建立完善的客户投诉、退货等反馈系统，并形成一览表，所有反馈应以CAR的形式反映至各相关部门

50 所有的来料、半成品、成品必须有标识

51 制订顾客财产一览表，并顾客财产形成*性标识

52 制订定期巡仓的工作指导书，并留下巡仓的记录

53 制订优化库存周转期的方案并执行

54 货仓应做到先入先出

55 控制计划所提的仪器一定要有对应的MSA

56 制订实验室能力范围（含物理、化学、仪校）

57 实验室的人员资格应文件化界定实验的程序、各种实验的项目的标准、各种实验项目的文件、记录要完善。

58 为我们提供实验的外部实验室应有相应的能力范围（含物理、化学、仪校），并提供证据

59 对控制计划中的特殊特性应进行SPC分析，并形成CPK、PPK值

60 整个组织的人员都应有基本的统计概念的培训，并留*据

61 应对外部顾客、内部顾客进行满意度调查，调查问卷的内容应丰富

62 制定过程审核指引，定期对每个制造过程进行审核

63 制定产品审核指引，定期对产品进行*立体式的审核

64 制定体系审核指引，定期依据ISO/TS16949及顾客要求进行内审，该内审应包括所有的班次、过程、活动，每次审核一定要有规定的检查表

65 以上三种审核员均应经过培训，具备资格

66 全尺寸的检验频次与内容必须写在控制计划上面，并按控制计划的要求进行检验，保留相关记录

67 对于外观项目，应做好照明条件的评估，应有标准件，应对外观检验员进行资格考试（含色盲）

68 制订返工返修作业指导书，并将其挂在现场

69 当不合格品被发运以前必须立即通知顾客

70 当生产过程或产品有任何与P**的要求不同应立即通知客户，并按客户的要求进行生产，保留相应的记录，对于这段时间的产品应在包装箱上作好适当的标记

71 对业务计划上所有的目标进行统计，如不达标应制定CAR

72 制定**减少计划

73 制定持续改进的过程文件，并对产品和过程进行持续改进分析，并留下记录（尤其是特殊特性）

74 应长期进行SPC的分析，并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交P**时的能力，如果发现能力不够，应对该批产品进行**检验，并向顾客提出修正方法，该方法应由顾客批准后方可生效，并要对生效的日期进行记录

75 对P**以外新加的过程，应进行过程能力研究，并提供相应的文件（如作业指导书等）

5. 作业内容

5.1 对外购零部件（非标准件和非目录件的零部件）**使用时都需进行首件检验，研发部提供图纸、技术要求/规范，有可靠性要求的零部件，研发科需在技术要求/规范条款中明确此要求，并让供应商确认之；若现有外购零部件更换供应商时，也需要进行首件检验，合格后才能采购。如果有标准件和目录件有特定技术要求时，由研发科定义需要首件检验的零部件，并提供技术要求/规范；

5.2 采购工程师把需要提交的零部件图纸、技术要求/规范及《样品检测报告》和《供应商首件确认报告》传递至供应商，并要求供应商按规定填写《样品检测报告》和《供应商首件确认报告》；

5.3 供应商对照我公司提供的图纸、技术要求/规范逐一条款进行响应，并把响应结果反馈至我公司研发科，由项目工程师或研发经理确认这些技术文件，若有异议时，由供应商做出解答；

5.4 供应商依照图纸、技术要求/规范生产并提交首件样品，并将标识好的首件样品和《样品检测报告》、材质报告（有资质试验室的报告，顾客有要求时按顾客要求)和有关性能试验报告（有资质试验室的报告，顾客有要求时按顾客要求)等一起送至仓库，仓库收到首件样品后，将样品放置于“来料待检区”，同时通知品质管理部经理安排报检；若品质管理部经理发现供应商提供的资料不完整，由采购工程师负责向供应商索取。供应商在首件样品提交时，全尺寸测量报告与被测量样品（可编号）一一对应起来，供应商全尺寸测量至少5件，性能测试至少测量3件；

5.5 首件样品到达后，仓库通知品质管理部经理进行报检，品质管理部经理将收到的《样品检测报告》和《供应商首件确认报告》交IQC，IQC负责样品检验，并把样品检验记录填写于《样品检测报告》中，以及把样品检查的判定结果填写于《供应商首件确认报告》中，并反馈给品质管理部经理；

5.6 必要时，品质管理部从认可的零件中挑选1个封样，作好标识，保证帐/物/卡一致，全部首件样品的资料保存在采购部；

5.7 品质管理部经理初步审核供应商提交的首件样品《样品检测报告》、《供应商首件确认报告》、材质报告，然后传递至研发经理审核、批准，质保、采购经理签字确认。若有异议时，供应商通过电话、邮件或到我公司现场解答，必要时，需重新递交首件样品和各类测试报告等。如有其他要求，由采购工程师根据提出部门要求及时通知供应商；

5.8 若供应商提供的首件样品需要试装时，由研发经理确定抽查的检验及试验项目/试验方法/检测手段等，制造部配合按产品图纸和相关技术要求进行试装和试验，研发工程师、工艺工程师和质量工程师一起到生产试装现场进行确认，并对首件样品进行综合判断，质量工程师出具《首件样品试装报告》，并反馈给研发经理审核，若试装现场发现不合格时，由采购工程师立即通知供应商确认，并重新提交首件；

5.9 研发经理、工艺工程师和品质管理部经理等人员根据《样品检测报告》、《供应商首件确认报告》、《首件样品试装报告》和材质报告、性能试验报告及技术文件作出认可/不认可的结论，根据不合格的性质，判断是否可以有条件接受，并把认可结果填写于《供应商首件确认报告》中，必要时经顾客认可；

5.10 若供应商样品经过检验之后发现不合格，采购工程师立即通知供应商确认，并重新提交首件；

5.11 若首件样品是有条件接受时，供应商需在下次发货前把所有的不合格项都整改完毕；

5.12 供应商在得到上海湘俊认可或有条件认可后方可发货，未经认可而发出的产品将被退货，发生的所有成本都应由供应商支付；

5.13 （可选择）供应商在得到我公司首件样品认可后，依照我公司要求准备“P**检查清单”，并要求供应商在批量生产前提交《P**检查清单》至采购工程师，由采购工程师传递《P**检查清单》至品质管理部经理，由品质管理部经理审核，有异议时，供应商到我公司现场解答，必要时，需重新递交《P**检查清单》；

5.14供应商的产品设计更改或过程更改，需经过研发部确认，同意后方可进行生产，更改后的首批产品也需按照此程序执行，经过品质管理部首批FAI检验合格后，供应商才能提供后续产品；

5.15 FAI流程图

6 FAI零件检验和试验项目

附:1：FAI项目表

7 相关文件

1 《文件控制程序》

2 《质量记录控制程序》

3 《采购控制程序》

4 《零部件试验规范》

8 质量记录

1 样品检测报告

2 供应商零件首件确认报告

3 首件样品试装报告

4 样品采购需求单